Kopen Celvista



Kopen Celvista

CELVISTA (RALISTA) INDICATIES


Celvista (raloxifenehydrochloride) is een selectieve oestrogeen-receptor modulator (SERM) die behoort tot de benzothiofeen klasse van verbindingen. Biologische functies van raloxifene worden grotendeels gemedieerd door binding aan oestrogeenreceptoren. Deze binding resulteert in de activering van bepaalde oestrogene paden en blokkade van anderen. Aldus raloxifene is een selectieve oestrogeen receptor modulator (SERM).

CELVISTA (RALISTA) INSTRUCTIES


De aanbevolen dosering is een 60-mg Celvista tablet per dag, die elk moment van de dag kan worden toegediend onafhankelijk van de maaltijd.

DOSERING

Gebruik het geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u een dosis van Celvista missen, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar het normale doseringsschema. Neem niet 2 doses in een keer.

CELVISTA (RALISTA) OPSLAG


Slaan Celvista op 77 graden F (25 graden C), in een goed gesloten container. Korte opslag bij temperaturen tussen 59 en 86 graden F (15 en 30 graden C) is toegestaan. Uit de buurt van warmte, vocht en licht. Niet bewaren in de badkamer. Houd Celvista buiten het bereik van kinderen en de buurt van huisdieren.

CELVISTA (RALISTA) MEER INFO:


Werkzame stof: Raloxifene

Raloxifene vermindert botresorptie en vermindert biochemische markers van de bot omzet aan de premenopauzale range. Deze effecten op het bot zijn manifesteert zich als afname in serum en urine niveaus van botturnovermarkers, afname van de botresorptie gebaseerd op kinetiekstudies met radio, verhogingen van de botmineraaldichtheid (BMD) en afname in incidentie van fracturen. Raloxifene heeft ook invloed op de vetstofwisseling. Raloxifene vermindert totaal en LDL cholesterol, maar niet verhoogt triglyceride niveaus. Het maakt niet totaal HDL-cholesterol te veranderen. Preklinische gegevens tonen aan dat raloxifene is een oestrogeen antagonist in de baarmoeder en het borstweefsel. Gegevens uit klinisch onderzoek (door middel van een mediaan van 42 maanden) suggereren dat raloxifene ontbreekt oestrogeen-achtige effecten op de baarmoeder en het borstweefsel.

Waarschuwingen / Voorzorgsmaatregelen


Celvista is gecontraïndiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zijn of zwanger kunnen worden. Het kan schade aan de foetus veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw. Celvista is ook gecontra-indiceerd bij vrouwen met actieve of voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolische voorvallen, waaronder diep-veneuze trombose, longembolie, retinale veneuze trombose en bij vrouwen met een bekende overgevoeligheid voor raloxifene of andere bestanddelen van de tabletten te zijn.

Veneuze trombo-embolie
In klinische studies met raloxifene behandelde vrouwen hadden een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose en longembolie). Andere veneuze trombo-embolische voorvallen kan ook optreden. Een minder ernstige gebeurtenis, oppervlakkige tromboflebitis, heeft ook vaker gemeld met raloxifene. Het grootste risico voor diepe veneuze trombose en longembolie optreedt tijdens de eerste 4 maanden van behandeling, en de omvang van risico lijkt vergelijkbaar met de gerapporteerde risico gebruik van hormoonvervangende therapie. Omdat immobilisatie verhoogt het risico op veneuze trombo-embolische voorvallen onafhankelijk van de therapie, dient Celvista worden gestaakt ten minste 72 uur voorafgaand aan en tijdens langdurige immobilisatie (bijv. post-operatieve herstel, langdurige bedrust) en Celvista therapie worden hervat nadat de patiënt is volledig ambulant. Bovendien moeten vrouwen die Celvista worden geadviseerd om periodiek tijdens langdurige reizen over bewegen. De risico's en voordelen moeten worden overwogen bij vrouwen met een risico op trombo-embolische aandoeningen om andere redenen, zoals congestief hartfalen, oppervlakkige tromboflebitis en actieve maligniteit.

Endometrium
Celvista is niet geassocieerd met endometriumproliferatie. Onverklaarde baarmoeder bloeden moet worden onderzocht als klinisch geïndiceerd.

Borst
Celvista is niet geassocieerd met borstvergroting, borstpijn, of een verhoogd risico op borstkanker. Onverklaarde borstabnormaliteit optreden tijdens Celvista therapie moet worden onderzocht.

Geschiedenis van borstkanker
Celvista is niet voldoende bestudeerd bij vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker.

Nierinsufficiëntie
Sinds verwaarloosbare hoeveelheden raloxifene en uitgescheiden in de urine, werd een onderzoek bij patiënten met nierinsufficiëntie niet uitgevoerd. In de behandeling van osteoporose en preventie-onderzoeken, raloxifene en metabolietconcentraties bij vrouwen met een geschatte creatinineklaring zo laag als 21 ml / min zijn vergelijkbaar met vrouwen met een normale creatinineklaring.

Leverfunctiestoornissen
Raloxifene werd bestudeerd, als een enkele dosis, in Child-Pugh klasse A patiënten met cirrose en totaal serum bilirubine van 0,6 tot 2,0 mg / dL. Plasma raloxifene waren ongeveer 2,5 maal hoger dan in controles en gecorreleerd met bilirubineconcentraties. Veiligheid en werkzaamheid zijn niet verder onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie waarschuwingen).

Zwangerschap
Zwangerschap Categorie X - Celvista mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zijn of zwanger kunnen worden.

Het zogen
Celvista mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Het is niet bekend of raloxifene wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Pediatrisch gebruik
Celvista mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten.

Gebruik bij ouderen
In de behandeling van osteoporose proef van 7705 postmenopauzale vrouwen, werden 4621 vrouwen geriatrische beschouwd (meer dan 65 jaar oud). Van deze 845 vrouwen waren meer dan 75 jaar oud. Veiligheid en werkzaamheid bij oudere en jongere postmenopauzale vrouwen in de behandeling van osteoporose proef bleek vergelijkbaar te zijn.

Gebruik bij mannen
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij mannen.

De veiligheid van raloxifen in de behandeling van osteoporose werd beoordeeld in een grote (7705 patiënten) multinationale placebo gecontroleerde studie. Voorkomende bijwerkingen beschouwd als gerelateerd aan raloxifene therapie waren opvliegers en krampen in de benen. De meerderheid van de bijwerkingen die tijdens de studie waren mild en in het algemeen heeft stopzetting van de behandeling niet nodig. Deze bijwerkingen opgenomen infectie, migraine, misselijkheid, spierpijn, slapeloosheid, huiduitslag, conjunctivitis, vaginitis.

Meer informatie

Incidenten van overdosering bij de mens zijn niet gemeld. In een 8 weken durende studie van 63 postmenopauzale vrouwen, werd een dosis raloxifene HCl 600 mg / dag veilig getolereerd. Geen mortaliteit werd waargenomen na een enkele orale dosis bij ratten of muizen bij 5000 mg / kg (810 maal de humane dosis voor ratten en 405 maal de humane dosis voor muizen basis van oppervlak mg / m 2) of bij apen bij 1000 mg / kg (80 maal de AUC bij mensen). Er is geen specifiek antidotum voor raloxifene.

Kopen Celvista